(一)為貫徹落實食品生產(chǎn)許可“一企一證”的要求,企業(yè)申請核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》(保健食品類)時,如其已取得新版《食品生產(chǎn)許可證》(SC證)的,應(yīng)提交《食品生產(chǎn)許可證》正副本的復(fù)印件;如其未取得新版《食品生產(chǎn)許可證》(SC證)的,應(yīng)提交書面承諾。
(二)需在新核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》(保健食品類)備注中標注原生產(chǎn)許可證編號的,應(yīng)提交原《保健食品生產(chǎn)許可證》正副本復(fù)印件。
(三)保健食品委托生產(chǎn)的,為確?!妒称飞a(chǎn)許可證》備注中載明的委托企業(yè)名稱與住所等信息準確無誤,企業(yè)應(yīng)在提交委托生產(chǎn)協(xié)議的同時,提供加蓋委托方印章的委托方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(四)根據(jù)《保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查記錄表》**6.11有關(guān)要求,企業(yè)應(yīng)提供一年內(nèi)的保健食品全項目檢驗合格報告。許可實踐中,部分企業(yè)現(xiàn)場提供的檢驗合格報告不符合要求,如檢驗結(jié)果不符合GB 16740 等強制性國家標準,被判定為現(xiàn)場核查不合格。為避免不必要的延誤,在申請保健食品生產(chǎn)許可時,請企業(yè)提前準備好符合要求的一年內(nèi)的保健食品全項目檢驗合格報告(原件)和備案的產(chǎn)品企業(yè)標準,或隨申報資料一起報送。
(五)申請人申請生產(chǎn)許可的保健食品含有其他企業(yè)提供的動植物提取物或維生素、礦物質(zhì)預(yù)混料的,企業(yè)應(yīng)隨申報資料一起提供該保健食品原料提取物或復(fù)配營養(yǎng)素的生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
(六)為便于各級食品藥品監(jiān)管部門全面建立轄區(qū)內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)檔案,現(xiàn)就企業(yè)提交的申報資料份數(shù)和時間要求明確如下:申請《食品生產(chǎn)許可證》(保健食品類)許可時向省局提交1份原件,許可通過后7個工作日內(nèi)獲證企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)市局或省直管試點縣(市)局以及日常監(jiān)管機構(gòu)各提交1份復(fù)印件,連同新核發(fā)的許可證(正副本)復(fù)印件一起提交。