藍(lán)帽是由國(guó)家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。保健品歸屬于食品范圍，需要SC認(rèn)證，如果具備活性成分具有功能性的保健作用，處于藥物與食物之間，需要通過(guò)國(guó)家政策審核，還需要保健食品的批文或者藍(lán)帽子認(rèn)證。在保健食品領(lǐng)域，藍(lán)帽就是通行證，象征著質(zhì)量過(guò)硬。正規(guī)的保健食品都會(huì)在產(chǎn)品外包裝盒上，標(biāo)有天藍(lán)色、形如“帽子”標(biāo)志，下方標(biāo)注出該保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。
根據(jù)2005年由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》中的第二章第二節(jié)第三十三條 規(guī)定，保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年。國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)；進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。
保健品藍(lán)帽申請(qǐng)步驟及所需資料如下：
1、客戶提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加工廠提供資質(zhì)審核;
2、凡申請(qǐng)人提交申報(bào)資料時(shí)，申報(bào)人不是法定代表人，應(yīng)提交《法人授權(quán)委托書(shū)》以及申報(bào)人身份證復(fù)印件;
3、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明復(fù)印件(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議);
4、與產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件說(shuō)明;(《食品安全法》二十七條)
5、擬委托生產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)證明文件、已備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿(應(yīng)標(biāo)明委托生產(chǎn)雙方名稱、地址以及受委托方食品生產(chǎn)許可證編號(hào));
6、擬委托生產(chǎn)保健品的生產(chǎn)配方、生產(chǎn)工藝流程圖及生產(chǎn)工藝說(shuō)明;
7、具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的近期連續(xù)三批試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告;
8、產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗(yàn)收交接、檢驗(yàn)、入庫(kù)、出庫(kù)、銷售、召回、投訴處理等質(zhì)量管理制度;
9、合法的委托加工合同書(shū)。
保健食品在以前還沒(méi)有整頓的市場(chǎng)中是比較魚(yú)龍混雜的，在經(jīng)過(guò)國(guó)家的大力整改之后，對(duì)保健品的生產(chǎn)以及標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)嚴(yán)格，相比較普通的食品，會(huì)有更多更高的要求。