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軟膠囊生產工藝條件及方法

發(fā)表時間:2021-12-27
軟膠囊是保健品代加工中主要劑型之一。是將一定量的液體藥物直接包封,或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制成溶液、混懸液、乳液或半固體,密封于球形或橢圓形的軟質囊材中。
軟膠囊生產工藝條件及方法:
軟膠囊生產車間應用空調保持恒溫,恒濕。
配料間保持室溫20~30攝氏度,RH60%以下。
壓丸間保持室溫20~25攝氏度,RH40%~55%。
干燥間保持室溫25~30攝氏度,RH40%以下。
揀丸間保持室溫20~30攝氏度,RH60%以下。
軟膠囊生產方法:可分為壓制法(模壓法)和滴制法兩種。
方法一:壓制法
第一步,要配制囊材膠液。根據(jù)囊材配方,將明膠放入蒸餾水中浸泡使其膨脹,待明膠溶化后把其他物料一并加入,攪拌混合均勻;
第二步,制膠片。取出配制好的囊材膠液,涂在平坦的板表面上,使厚薄均勻,然后用90℃左右的溫度加熱,使表面水分蒸發(fā),成為有一定韌性、有一定彈性的軟膠片。
第三步,壓制軟膠囊。小批量生產時,用壓丸模手工壓制;大批量生產時,常采用自動旋轉軋囊機進行生產。
方法二:滴制法
滴制法是指通過滴制機制備軟膠囊的方法。制作時需注意膠液的配方、粘度,以及所有添加液的密度與溫度。
滴制法由具雙層滴頭的滴丸機完成。以明膠為主的軟質囊材(一般稱為膠液)與藥液,分別在雙層滴頭的外層與內層以不同速度流出,使定量的膠液將定量的藥液包裹后,滴入與膠液不相混溶的冷卻液中,由于表面張力作用使之形成球形,并逐漸冷卻、凝固成軟膠囊,如常見的魚肝油膠丸等。
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