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申請保健食品備案需要提供哪些資料?

發(fā)表時間:2021-11-29
申請保健食品備案需要提供以下資料:
1、產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準,必要時還應當按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;
2、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明,關(guān)鍵工藝控制點及說明;
3、安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;
4、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標準等;
5、產(chǎn)品標簽、說明書樣稿;產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;
6、保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書;
7、備案人主體登記證明文件復印件;
8、產(chǎn)品技術(shù)要求材料;
9、具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告;

10、其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。

以上內(nèi)容僅供參考,具體需要提供哪些資料建議在備案前詳詢備案機構(gòu)。


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