保健食品委托生產(chǎn)的審批程序、前提條件以及需要準(zhǔn)備申報(bào)材料介紹。加工廠通過協(xié)助客戶詳細(xì)的了解保健食品OEM代加工的審批事項(xiàng)，快速、高效的完成貼牌代工生產(chǎn)，更好的為山東、河南以及全國各省市客戶服務(wù)。
一、審批程序
申請(qǐng):申請(qǐng)人向省食品藥品監(jiān)督管理局食品許可處提交《保健食品委托生產(chǎn)申請(qǐng)表》并附相關(guān)材料;
受理:申請(qǐng)材料經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局食品許可處審查符合要求的，予以受理;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，向申請(qǐng)人一次性告知需補(bǔ)充的材料或不予受理的理由;
現(xiàn)場(chǎng)檢查:經(jīng)形式審查符合要求的由食品許可處組織安排對(duì)委托方儲(chǔ)存條件、管理制度和受托方生產(chǎn)場(chǎng)地等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并出具現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告;
由食品許可處抽取連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗(yàn)樣品:并委托省食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn);
批準(zhǔn):經(jīng)資料審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，符合規(guī)定的予以批準(zhǔn)，并向委托雙方發(fā)放《保健食品委托生產(chǎn)批件》;不符合規(guī)定的，作出不予批準(zhǔn)決定，并書面通知企業(yè)，說明原因。
二、前提條件
委托生產(chǎn)保健食品的，必須具備以下條件:
在境內(nèi)合法登記的企業(yè)法人;
持有《保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證》;
具有與產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)的質(zhì)童負(fù)責(zé)人;
具有與產(chǎn)品經(jīng)營相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件;
建立相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗(yàn)收交接、檢驗(yàn)、出庫、銷售、回收、投訴處理等質(zhì)里管理制度及記錄。
接受委托生產(chǎn)保健食品的，必須具備以下條件:
1、持有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同劑型的保健食品生產(chǎn)許可證》(或衛(wèi)生許可證)
2、具有生產(chǎn)受委托生產(chǎn)保健食品的能力和條件(包括原料處理、加工、包裝貯存等設(shè)備、場(chǎng)地、生產(chǎn)技術(shù)人員等);
3、具有與委托產(chǎn)品原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)里標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)室;
4、具有完善的可追溯的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)里管理制度;

5、生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備和其他條件必須滿足同一時(shí)期內(nèi)生產(chǎn)品種和總里的要求。

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